Association Belge des Syndicats Médicaux

mhealthbelgium.be

Plateforme validée par les autorités publiques : mhealthbelgium.be

Vous cherchez une bonne application de santé? mhealthBelgium vous aide à vous y retrouver

 

Les premières applications de santé validées par les autorités publiques ont été publiées sur la plateforme www.mhealthbelgium.be.

Maggie De Block, ministre de la Santé publique : « Les applications peuvent apporter une plus-value aux patients et aux prestataires de soins. Le problème est que l'offre est tellement vaste qu'il est difficile de savoir si une application est fiable ou pas. Cette plateforme doit aider les citoyens et les prestataires de soins à s'y retrouver : à terme, ils auront un aperçu de toutes les applications validées par les autorités. »

Les quatre premières applications validées ont été publiées sur la plateforme mhealthBelgium.be: il s'agit d'une application qui permet de détecter les troubles du rythme cardiaque, une application de convalescence destinée aux patients ayant subi une opération au genou ou à la hanche, une application visant à améliorer le suivi des patients atteints d'un cancer pendant leur chimiothérapie et une application permettant de suivre les personnes souffrant de troubles du sommeil et respiratoires.

 

Modèle de validation

Les applications répondent aux critères du niveau 1 du modèle de validation des autorités. Cela signifie qu'elles disposent du marquage CE, qu'elles sont conformes à la réglementation relative aux dispositifs médicaux et qu'elles répondent également aux normes européennes en matière de partage de données. Le modèle de validation compte trois niveaux en tout. 

 

Prestataires de soins et entreprises

La plateforme s'adresse non seulement aux citoyens, mais aussi aux prestataires de soins et aux entreprises. Les prestataires de soins y retrouveront de bonnes applications qu'ils pourront recommander sans crainte à leurs patients. Les entreprises pourront quant à elles y notifier leurs applications auprès des autorités afin de les faire valider.

 

Source: Cabinet des Affaires sociales et de la Santé publique, et de l'Asile et la Migration

 

Date de publication  28/01/2019

 

 

Bientôt un site internet regroupant toutes les applications santé validées par les pouvoirs publics

Les citoyens qui souhaitent en savoir plus sur l’utilisation des applications santé pourront bientôt découvrir le tout nouveau site internet www.mhealthbelgium.be. Des informations détaillées sur les applications validées dans notre pays et sur les différents avantages qu’elles présentent pour les patients et les prestataires de soins y seront disponibles.

Maggie De Block, ministre de la Santé publique: « Les applications mobiles peuvent présenter une plus-value dans les soins de santé mais pour les patients et les prestataires de soins il n’est pas toujours facile de savoir dans quelle mesure ces applications sont utiles et fiables. Grâce à notre système de validation, nous amenons du changement. Sur ce site, les citoyens pourront découvrir toutes les applications qui ont reçu un sceau des pouvoirs publics. »

A partir de fin octobre 2018, les producteurs pourront faire enregistrer leurs applications (hardware et software) auprès de Mobile Health Belgium, une initiative de la ministre De Block soutenue par l’INAMI, le SPF Santé publique, l’AFMPS, la plateforme eHealth et les fédérations sectorielles, Agoria et beMedTech. Ces applications seront ensuite évaluées sur la base d’une pyramide de validation afin de déterminer si elles répondent aux conditions requises sur le plan de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité. 

Trois niveaux

La pyramide comprend trois niveaux :

  • Le niveau 1 fixe les critères de base de toutes les applications enregistrées. L’application doit disposer d’un marquage CE et être conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux. L’Agence fédérale pour les médicaments et les produits de santé veille sur ces aspects. L’application doit également satisfaire aux prescriptions du Règlement européen sur la protection des données.
  • Le niveau 2 fixe les conditions relatives à l’interopérabilité entre applications mobiles et d’autres applications numériques au sein des soins de santé, comme les services de base de la plateforme eHealth. La plateforme eHealth fixe ces conditions et des centres de test indépendants procéderont à la vérification effective de l’interopérabilité. A côté de cela, tous les critères de base (niveau 1) sont d’application.
  • Le niveau 3 est réservé aux applications ayant une plus-value économico-sanitaire démontrée. Pour ces applications, un modèle de financement adapté sera développé. L’INAMI vérifiera si elles ont leur place dans un cadre thérapeutique plus large. Les applications de niveau 3 doivent satisfaire à l’ensemble des critères des niveaux 1 et 2.

Site internet 

Les applications qui satisfont aux critères nécessaires seront publiées, par niveau, sur www.mhealthbelgium.be/fr/home-2/. Dans un premier temps, il s’agira des applications de niveau 1. Les deux autres niveaux sont en passe d’être finalisés.

Aujourd’hui, il est déjà possible de consulter le site pour y trouver des informations sur la politique en matière de mobile health en Belgique. Les présentations des 24 projets pilotes menés l’an dernier figurent également sur le site.

13/09/2018 Source: Communiqué de presse du cabinet Santé publique

 
Date de publication: 13/09/2018
 
 
 

 
 
 
 
 
Date de publication: 28/01/2019